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(TB) Tuberculosis Test Whole Blood (Cassette)

(TB) Tuberculosis Test Whole Blood (Cassette) Image

    Accessories:
    Instruction for use, pipette,buffer
Principle of Test:
    Immunochromatographic assay
Production Performance:
    Specificity: 94.3%

INTENDED USE: The TB Test Device is a chromatographic immunoassay (CIA) for direct qualitative detection of tuberculosis antibody in human serum or plasma.

 

TEST PROCEDURE

1. Bring the pouched test device to room temperature(15-30℃) prior to testing. Do not open pouch until ready to perform the assay.

2. Remove the test device from the sealed pouch. Lay it on a flat, clean and dry surface.

3.Use the pipette to draw and slowly add 1 drop of serum/plasma to the sample well.

4. Hold the buffer bottle vertically and add 1-2 drops to the sample well./ If using a pipette, change a new one to avoid cross-contamination. Draw and transfer 2-3 drops of buffer to the sample well.

5. Interpret test results within 10-15 minutes. Do not interpret after 20 minutes.

Caution: The above interpreting time is based on room temperature range of 15 – 30°C. If your room temperature is significantly lower than 15℃, then the interpreting time should be properly increased to 30 minutes.

 

INTERPRETATION OF RESULTS

 

      

POSITIVE:

Two pink lines appear in the result window. This indicates that the specimen contains detectable amount of TB antibody.

NEGATIVE:

Only one pink line appears in test region of the result window. This indicates that there is no detectable TB antibody in the specimen.

INVALID:

No line appears in the control region regardless of the presence or absence of the line in the test region.

NOTE: Insufficient specimen volume or incorrect procedural techniques are the most likely reasons for the control line failure. Review the procedure and repeat the test with a new device. If problem persists, please contact your local distributor.

(TB) Tuberculosis Test Whole Blood (Cassette)

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    Accessories:
    Instruction for use, pipette,buffer
Principle of Test:
    Immunochromatographic assay
Production Performance:
    Specificity: 94.3%

INTENDED USE: The TB Test Device is a chromatographic immunoassay (CIA) for direct qualitative detection of tuberculosis antibody in human serum or plasma.

 

TEST PROCEDURE

1. Bring the pouched test device to room temperature(15-30℃) prior to testing. Do not open pouch until ready to perform the assay.

2. Remove the test device from the sealed pouch. Lay it on a flat, clean and dry surface.

3.Use the pipette to draw and slowly add 1 drop of serum/plasma to the sample well.

4. Hold the buffer bottle vertically and add 1-2 drops to the sample well./ If using a pipette, change a new one to avoid cross-contamination. Draw and transfer 2-3 drops of buffer to the sample well.

5. Interpret test results within 10-15 minutes. Do not interpret after 20 minutes.

Caution: The above interpreting time is based on room temperature range of 15 – 30°C. If your room temperature is significantly lower than 15℃, then the interpreting time should be properly increased to 30 minutes.

 

INTERPRETATION OF RESULTS

 

      

POSITIVE:

Two pink lines appear in the result window. This indicates that the specimen contains detectable amount of TB antibody.

NEGATIVE:

Only one pink line appears in test region of the result window. This indicates that there is no detectable TB antibody in the specimen.

INVALID:

No line appears in the control region regardless of the presence or absence of the line in the test region.

NOTE: Insufficient specimen volume or incorrect procedural techniques are the most likely reasons for the control line failure. Review the procedure and repeat the test with a new device. If problem persists, please contact your local distributor.