Accessories:
Instruction for use, buffer, sterile lancet, pipette
  Principle of Test:
Immunochromatographic assay
  Product Performance:
Sensitivity: 99.20%

Product Name	Specimen	Format	Catalog No.	Sensitivity	Package Size	Strip Width
(TP) Anti-Syphilis Test	Serum/ Plasma	Strip	C20-11	99.20%	50 Tests	3.0mm
		Cassette	C20-20		25 Tests	4.0mm
	Whole Blood	Strip	C20-12		50 Tests	3.0mm
		Cassette	C10-21		25 Tests	4.0mm
			C20-22		1 Test	4.0mm

 

INTENDED USE: One Step Syphilis Test is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to Treponema Pallidum (TP) to aid in the diagnosis of Syphilis.

 

TEST PROCEDURE

1. Bring the pouched test strip to room temperature(15-30℃) prior to testing. Do not open pouch until ready to perform the assay.

2. Remove the test strip from the sealed pouch. Lay it on a flat, clean and dry surface.

3. Hold the dropper vertically and transfer 1 drop of Whole Blood to the sample pad of the test strip. Then hold the buffer bottle vertically and add 1 drop and start the timer.

4. Wait for the red line to appear. Read the result between 10-20minutes. Do not interpret the result after 20 minutes.

 

INTERPRETATION OF RESULTS

Positive

Two red lines are visible in the result area. The intensity of the test line may be weaker or darker than that of the control line. This still means a positive result.

Negative

The control line appears in the result area, but the test line is not visible.

Invalid

If the control line does not appear in the result area, the test results are INVALID regardless of the presence or absence of the line in the test region.

NOTE: Insufficient specimen volume or incorrect procedural techniques are the most likely reasons for the control line failure. Review the procedure and repeat the test with a new strip. If problem persists, please contact your local distributor.